99的人不知道吊瓶里面浑浊物是啥不注

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秋季到了,天变凉了,医院开始出现“吊瓶森林”景象,可你注意过吊瓶里面的浑浊物吗?静脉输液虽然快速高效,但如果药物不合标准,那就要摊上事了!

浑浊物究竟是什么?

先吃颗定心丸,药瓶中的浑浊物绝不可能是杂质,根据国家医药标准,大容量注射剂每毫升大于10微米的微粒数不得超过25个,大于25微米的微粒数不得超过3个,在如此严格的把控下,还能有肉眼可见的杂质,那只能说制药公司马上要被关停了。

其次,就算是杂质,输液管设计有滤膜装置,滤网孔径一般为20微米,滤膜能够过滤掉80%以上的微粒。之前网上有传言输液中含有“玻璃渣”和“塑料渣”纯属夸大其词。

药瓶中的浑浊物名为“葡萄糖酸钙”,葡萄糖酸钙注射液是临床常用药,也是最基本的输液药物之一,主要治疗缺钙、血钙过低,碱、镁、氟等中毒的解救及治疗过敏性疾患、心脏复苏等,每年临床使用量约为两亿支。这个数字很惊人了!

药物过饱和析出

那么,葡萄糖酸钙为什么会以浑浊物的形态出现?明白君首先给大家科普一下固体物质在溶液中的溶解度问题。

目前,医用的葡萄糖酸钙注射液为(10ml:1g),葡萄糖酸钙在注射液中的溶解量大约为10%,而葡萄糖酸钙在20摄氏度水中的溶解度为3.3%(ml:3g,20℃)。

溶解度的意思是,葡萄糖酸钙在输液中溶解3.3%的时候已经饱和。如果还要再溶解两倍多的量,在过度饱和的情况下葡萄糖酸钙就会析出,呈现浑浊状态。

就好比,一杯水只能溶解一块糖,硬往里面放3块进去,糖水过浓就会在杯底析出糖晶。

浓度过高有安全风险

很明显,这种规格的药品在标准设计上本身就存在缺陷。该问题早在50多年前就已经被医药学专家披露过,而且其后的几十年中,不断有专家指出产品存在质量风险,然而药品标准始终没有改变。

由于惯性延续以及未发生重大医疗事故等原因,这一药品的制剂标准一直沿用至今,多数制药企业已经改用葡萄糖酸钙(10ml:1g)低浓度注射液,但仍有部分企业跟着标准生产药剂。

大事故虽然没有发生过,不良反应倒是屡见不鲜,由于葡萄糖酸钙的浓度过高,给药的速度自然也更快。患者的体质本身就弱,吸收较慢,强行注射高浓度的药物,很容易引起不良反应,比如寒战、发热、恶心等症状。

更严重的是,如果真的含有不溶性的微粒注入患者体内,可能带来脑血管堵塞的风险,如果药物不合标准,注射真的有可能等同于自杀。

年某制药公司就曾出现事故,部分患者注射葡萄糖酸钙后出现身体不适,经过国家食药监局调查,这家公司生产的药物“可见异物”(浓度过高),不符合规定。

这起事件中涉事批次葡萄糖酸钙注射液总计17.9万支,全被被召回。而后,多个省份每年都会发布类似的抽检不合格公告,标准本身就高,比标准更高浓度的注射液,可以想象潜在危害有多严重。

医生护士也没辙

医院医生和护士不尽责任,没有把关好药剂的配比,医院也很无奈,有机构专门做了相关实验,结果显示,出现结晶杂质的药水样品,护士的灯检正确性仅在4%以下,让医生和护士来把关用药根本不可能。

医学上可以通过助溶剂来增加葡萄糖酸钙在注射液中的溶解量,比如乳酸,但这种物质对人体有一定的刺激作用,而且额外增加辅料会增大药品稳定性的风险,无异于给药物多加一份杂质。

如果要解决问题,就要从源头(国家标准)着手,不过相关标准的修订可能涉及到很多繁琐的审批手续。所以,当前解决问题最合适的方法为注射低浓度的葡萄糖酸钙(10ml:1g)注射液。

不少专家建议,对葡萄糖酸钙(10ml:1g)注射液进行处方设计及临床评估,可通过多次注射来弥补注射量不足的问题,这样就能规避注射过快引起的不良反应。

所以,朋友,医院吊水的时候,记得多看一眼自己的注射液,如果有葡萄糖酸钙注射液,请记得提醒医生降低浓度!分享给身边的朋友吧,这篇文章关乎每一个人的健康~



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